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南陽(yáng)市第二人民醫院，國家三級甲等醫院，是一個(gè)學(xué)科門(mén)類(lèi)齊全，集中西醫療、教學(xué)、科研、預防、保健、康復為一體的醫院，是市直醫保、南陽(yáng)市、宛城區、臥龍區及各縣城鄉居民醫保，南陽(yáng)市工傷保險和各類(lèi)商業(yè)保險定點(diǎn)醫院。
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臨床試驗倫理委員會(huì )組織概況
南陽(yáng)市第二人民醫院藥物試驗倫理委員會(huì )成立于2019年12月，負責對本醫療機構藥物臨床試驗、醫療器械等涉及人類(lèi)受試者的試驗研究進(jìn)行獨立的科學(xué)審查和倫理審查，以最大限度地保護受試者的權益和安全。作為獨立審查機構，倫理委員會(huì )不受行政、研究者、申辦者的不適當影響和干預。藥物臨床試驗倫理委員會(huì )現有委員10人，秘書(shū)1人，均為醫院任命，包括醫學(xué)、藥學(xué)、非醫藥專(zhuān)業(yè)的社會(huì )管理、法律工作者等不同學(xué)科的專(zhuān)家，符合GCP對倫理委員會(huì )人員構成的規定。所有成員均接受過(guò)GCP或國家級醫學(xué)倫理審查的相關(guān)培訓。依據《赫爾辛基宣言》、《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規范》、《醫療器械臨床試驗管理規定》等法規指南，本著(zhù)“尊重、公平、不傷害”的基本原則，探索醫院倫理委員會(huì )對生物醫學(xué)研究倫理審查的標準化操作規程，加強倫理委員會(huì )成員繼續教育，不斷提高委員的倫理審查能力；經(jīng)過(guò)不斷探索和實(shí)踐，建立了一套完整的倫理審查體系，對保護受試者的安全和權益起到了促進(jìn)。
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